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MyHep

MyHep - (SOFOSBUVIR TABLETS 400mg)

Myhep-12weeks-Sofosbuvir-Tablets-400-mg

MyHep

牌 :MyHep
强度 :400MG
公司名 : MYLAN
片剂 : 28 片剂

描述

MYHEP(SOFOSBUVIR 400MG)Myhep(索非布韦400mg)是一种与其他抗病毒药物一起使用的处方药,用于治疗患有或不患有肝硬化(有代偿)的慢性丙型肝炎(Hep C)成人。 Myhep推荐使用利巴韦林,聚乙二醇干扰素α,西美瑞韦,ledipasvir,daclatasvir或velpatasvir联合治疗基因1型至6型感染。根据涉及的丙型肝炎病毒类型,治愈率为30%至97%。患有肝移植的患者,Myhep安全有效。

通过酶组织蛋白酶A或羧酸酯酶1中的任何一种水解羧酸酯,然后通过组氨酸三联体核苷酸结合蛋白1(SEQ ID NO:2)裂解氨基磷酸酯,从而在肝脏中将Myhep(Sofosbuvir 400mg)活化成三磷酸酯GS-461203 HINT1)和随后的重复磷酸化。去磷酸化产生无活性代谢物GS-331077。 Myhep的半衰期为0.4小时,GS-331007的半衰期为27小时。在单次口服400毫克Myhep后,80%的尿液排泄,14%排出粪便,2.5%排出空气。

然而,在尿液回收中,78%为代谢产物(GS-331007),3.5%为Myhep Myhep(索非布韦400mg),具有许多理想特性,每日一次给药,不限制膳食,不良反应少,药物相互作用极小,耐药的高遗传障碍,晚期肝病患者的安全性和有效性,以及不良基线特征患者的优异的持续病毒学应答率Myhep(Sofosbuvir 400mg)(与ledipasvir,daclatasvir或simeprevir组合)不应与胺碘酮由于心跳异常缓慢的风险。

Myhep(索非布韦400mg)是P-糖蛋白的底物,是一种转运蛋白,可将药物和其他物质从肠上皮细胞中泵入肠道。因此,肠道P-糖蛋白诱导剂,如利福平和圣约翰草可以减少Myhep的吸收。另外,Myhep与抗惊厥药(卡马西平,苯妥英,苯巴比妥,奥卡西平),抗分支杆菌药(利福平,利福布丁,利福喷汀), HIV蛋白酶抑制剂tipranavir和利托那韦有望降低Myhep浓度。

因此,不建议共同管理。在临床试验中评估了Myhep与许多其他药物如环孢素,地瑞那韦/利托那韦,依非韦伦,恩曲他滨,美沙酮,raltegravir,利匹韦林,他克莫司或替诺福韦二吡呋酯等之间的相互作用,并且不需要调整剂量药物。常见的副作用包括感觉疲倦,头痛,恶心和睡眠困难。副作用在含干扰素的治疗方案中通常更常见。 Myhep可能会在先前感染过的人群中重新激活乙型肝炎。与ledipasvir,daclatasvir或simeprevir联合使用时,由于存在心跳异常缓慢的风险,因此不建议使用胺碘酮。美国食品和药物管理局已经将Myhep(Sofosbuvir 400mg)单独分配给妊娠类别B(意味着它没有对孕妇进行充分和良好对照的研究,但是动物生殖研究没有显示对胎儿有风险,或者不利影响已经在动物研究中被发现,但孕妇在任何三个月都没有进行充分的,控制良好的研究)。

然而,利巴韦林,一种经常与Myhep一起治疗丙型肝炎的药物,被FDA指定为妊娠类别X(怀孕禁忌)。服用利巴韦林的丙型肝炎孕妇已经显示出一些胎儿出生缺陷和死亡病例。建议怀孕女性及其男性性伴侣避免使用Myhep / ribarivin组合,以减少由利巴韦林引起的有害胎儿缺陷。

有可能怀孕的女性应在开始Myhep /利巴韦林/聚乙二醇干扰素联合治疗前2个月进行妊娠试验,在整个治疗期间每月进行一次妊娠试验,并在治疗后6个月进行一次妊娠试验,以减少偶然发生胎儿伤害的风险怀孕。 Myhep和利巴韦林是否通过母乳传播尚不清楚;因此,建议母亲在单独使用Myhep或与利巴韦林联合治疗期间不进行母乳喂养。 Myhep(Sofosbuvir)是世界卫生组织的基本药物清单,是医疗系统所需的最有效和最安全的药物。